La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché dans l’UE pour Kisunla, un médicament destiné au traitement des troubles cognitifs légers, y compris la démence légère aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer.
Kisunla peut contribuer à ralentir la progression des troubles cognitifs et fonctionnels associés à la maladie d’Alzheimer chez certains patients. L’autorisation repose sur l’évaluation scientifique positive de l’Agence européenne des médicaments, qui a conclu que les bénéfices de ce traitement l’emportaient sur les risques pour une population spécifique de patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.
La décision d’autorisation fixe des conditions strictes d’utilisation de Kisunla, car il n’est jugé approprié que pour les patients présentant une prédisposition génétique particulière. Des mesures claires de gestion des risques, telles que des exigences en matière de suivi et d’étiquetage, sont également prévues. La décision de la Commission sera prochainement disponible en ligne.
